对于生物界和医学界人士来说,也是难言的尴尬与耻辱。
杨锐望着冯曼蓉姣好的面容,看到的却是她未曾预料到的未来。
在冯曼蓉期待的眼神下,杨锐道:“虽然我很想认同你们的努力,但现在的问题,无关努力。”
“恩?”冯曼蓉的眼睛通红,有些没听懂杨锐说的话。
杨锐道:“我否定的是这款药物,并不是想要否定你们,就像我在答复函里说的,你们需要做更多的安全性方面的实验。”
杨锐现在是以答复函的委员身份回答冯曼蓉,必须非常正式才行。
冯曼蓉听到的却是推脱――其实她的判断也没错,杨锐的确是在推脱。
“究竟要做什么安全性方面的测试,您才肯放行。”冯曼蓉将愤怒藏在胸间,挺胸抬头。
“药品安全是个严肃的话题,不是我放不放行的问题。”杨锐轻轻摇头。
“杨委员……”
“小冯,话说清楚就行了,不要带着情绪工作!”门口,有稳重的男声传来,随之,就见一名身穿暗色衣服,头戴鸭舌帽的男人推门进来了。
“秦厂长。”冯曼蓉叫了起来。
杨锐看向门口。
“鄙人秦翰池。京西制药总厂的厂长。”秦翰池凝视着杨锐,看都没看冯曼蓉。
杨锐暗叹一声:该来的总会来。
不过,他怎么也没想到,第一位露面的,就是京西制药总厂的厂长。
司厅级的干部,在京城里,也是高级干部了。
门口的各厂代表,也是兴奋了起来,甚至有些幸灾乐祸的议论:
“秦翰池可不是好欺负的。”
“杨锐碰到铁板了。”
“是杨委员。”
“谁知道他还能做几天委员。”
“秦翰池哪里有那么厉害。”
“莫名其妙的不予通过,秦翰池心里藏着气呢。”
“说的像是你看到似的。”
“你看吧,非得把脑浆子打出来不可。”
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第916章 软硬兼施(求月票)
“杨委员,我今天来,也是来问问题的。>”秦翰池开门见山的道:“我也想问问刚才小冯问的问题,您想我们做什么安全性测试?”
对秦翰池,杨锐就表现的更郑重一些,斟酌着语气,道:“据我所知,你们申请入市的律博定,是由美国三木公司开的,我看了你们提供的申请书以后判定,三木公司进行的动物实验并不全面,为了证明律博定的安全性,我要求你们补充进行安全性的测试。”
之所以特别提到动物实验,是因为杨锐有过动物实验的经历。他的去铁酮完整的通过了动物实验,因此,杨锐非常清楚动物实验的各个方面,这会让他在可能的辩论中处于优势地位。
相比之下,临床试验虽然更有可能体现出律博定的问题――杨锐很怀疑制药公司的研究员是否现了隐藏在心脏病药物下面的心脏副作用――但杨锐并没有相关的经历。
因此,如果京西制药总厂真的去做临床试验,杨锐很难提出进一步的反对意见。
最后,也是最重要的部分,在于杨锐不希望扩大律博定的使用范围,哪怕是数百人规模的临床试验,也可能造成许多人不可逆的心脏损伤,在明知道律博定有问题的情况下,杨锐不愿意去催生这样的事情生。
然而,杨锐的种种顾虑,在秦翰池看来,却是别有用心的。
他谛视杨锐片刻,道:“三木公司是美国著名的制药公司,律博定是他们的主打产品,而且,律博定已经在美国和德国上市两三年的时间了,一直用的好好的,再回头做动物实验,有必要吗?”
“药品上市,之所以需要通过申请,以及申请之所以需要通过gmp委员会,就是因为不同的药物具有不同的特性。上市数年,结果因为安全问题,结果退市的药品并不少见。是否需要回头做动物实验,是作为审核者,我的判断。”杨锐说的很正式,语气是不容置疑的。
“当然,当然,是你的判断。”秦翰池重复了杨锐有些拗口的话,道:“我们京西制药总厂,也不是要质疑您的判断。”
秦翰池说着话,却是转身走到了办公室门口,重重的咳嗽了一声。
几秒钟后,秦翰池走出办公室,向走廊两边看了看。
来自全国各地,不同药厂的代表们,顿时作鸟兽散。
“小冯,你就站在门口,把这些听墙根的玩意都轰出去,什么东西。”骂了一句,秦翰池回过身来,重重的关上门。
门关,办公室里,一下子安静起来。
冯曼蓉回头看了眼紧闭的办公室门,泪水顺着脸颊流下来。
她的女性身份,令她在与男性为主的委员们打交道的时候,获取了许多优势,但在这种单独的严肃的谈话氛围下,优势又变成了劣势。
杨锐是不会和她关起门来谈话的,秦翰池却可以。
安静下来的办公室,少了一些冠冕堂皇的气息,多了一些紧张的气氛。
杨锐摸不清秦翰池的路数,就拿起茶杯,静静地喝水。
秦翰池在狭小的办公室里踱了两步,道:“杨委员,你看这样如何。我把您的要求,转给三木公司,让他们做进一步的动物实验,或者指导我们做动物实验,在此期间,您先把我们放行了,让我们进行生产。到时候,如果动物实验没通过,我们生产出来的药品就转给三木公司,如果动物实验通过了,我们再就地销售。”
“不行。”杨锐微微摇头,道:“你们得先做动物实验,完成以后,再行评估。”
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