“有道理。”齐公颔首,又问:“你对律博定的判断,也是基于这样的逻辑吗?”
“自然也是基于逻辑判断的,但更多的是我在生物学专业方面的积累。”杨锐小心翼翼的回答了一句,看齐公还有兴趣的样子,遂继续说下去,道:“首先,从学术理论方面来说,我始终认为目前的抗心律理论有问题,事实上,抗心律理论在很早之前,就有人提出了各种反对意见,而今,这些意见也很少有解决的,但在欧美国家,制药公司的利益掩盖了这些问题。所以,在gmp委员会做审核的时候,我第一眼看到抗心律药,就留了个心眼。”
“恩。”
“其次,就是我一直强调的动物实验了,和律博定类似的药物,在动物试验中的表现非常不好,有多次动物致死的记录,作为相同的一类抗心律药物,律博定也有这样的记录,虽然美国fda因为种种原因放过了他们,但律博定的厂商也不敢再继续做长期毒性试验。”杨锐顿了一下,道:“我多次要求京西制药总厂做动物实验,也是基于这样的理由,就中国的人口规模来说,我们始终是世界各大药厂窥视的对象,我们的诉求,他们应该有所注意,并适当满足才对。”
齐公满意的道:“说的对,我们是欧美国家的消费市场,我们允许他们在我们国家销售商品,他们也应该符合我们制定的法律法规。”
“是。”杨锐乖巧的回了一句。
“我有个问题,属于好奇……”齐公沉吟了一下,微微笑道:“国外那么多科学家,他们难道没有怀疑?也没有人做实验证明抗心律的问题?”
这样的问题,杨锐早就给媒体回答过了,不过,给齐公的答案,自然需要高屋建瓴一点。
杨锐认真的想了一会,道:“经费要求是第一道门槛吧。从怀疑到做实验,这种行动力是需要大量经费支持的,完整的对照实验,大概需要4000万美元,只做前面的部分,然后期待后续有人投入,最低限额,也需要准备1000万美元。”
“但是,欧美的研究机构应该能拿出这笔钱吧。”随同齐公而来的一位,不由的问了一句:“还有第二道门槛吗?”
杨锐颔首,道:“第二道门槛,应该是道德上的风险,或者说,道德困境吧。”
这是新鲜答案,在场诸人都看向杨锐。
杨锐斟酌了一下词语,道:“目前的医药实验都是采用双盲对照,一半的病人服用药物,一半的病人服用安慰剂。安慰剂通常是形状样子都一样的药片,但没有任何的医疗作用。这在普通的临床试验上都没有问题,律博定则不太一样。”
“哪里不一样?”齐公问。
“律博定的销售对象是所有心律不齐的患者,心室早搏的人群带来最多的利润,但在临床试验中,他们面对的却有很多是严重的心律不齐患者,这些人,在以前是无药可救的。然而,抗心律药物改变了这一现实,于是,许多医生们都相信,这能挽救他们的病人。”杨锐语气变的沉重了一些,道:“因此,从大多数医生和患者的角度来看,临床试验等于是放弃了一半的病人,那些服用安慰剂的患者,等于是要白白死掉的。”
这个答案,显然出乎几个人的意料。
齐公不禁也沉重的点了点头。
“那对严重的心律不齐的患者来说,是否应该服用抗心律药物?”学者范儿的男人问了句。
杨锐嘴角抽动两下,道:“其他的抗心律药物,我不能肯定,律博定的话……不服用会死,服用的话,死的更快。”
满房间的人都无言以对。
杨锐正襟危坐,他只是说出事实而已,至于是否真的有人吃了律博定,结果是不会因为他说的话而改变的。
事实上,杨锐还有话没说出来,吃了律博定的人,吃会出问题,停用还会出问题,而且,就算是躺在医院里,也不一定能抢救的过来。
不过,这种令人绝望的答案,就不用再多强调了。
“小杨,我要代表全国人民感谢你。”齐公沉默片刻,再次露出笑容,道:“如果不是你阻止了律博定在中国入市的话,恐怕会有许多人和家庭遭遇不幸。”
“身为gmp委员会的委员,这是我应该做的。”杨锐谦虚,并将功劳记在组织名下,这是80年代的说话方式了,杨锐也学到了几成。
齐公微笑:“gmp委员会也因为你一炮打响了。恩……我们做了个决定,准备给予gmp委员会更多的审核权利,这方面的问题,已经交给卫生部去研究了。”
“我代替各位委员感谢您的信任。”杨锐说的中规中矩。
“另一方面。”齐公看看旁边的学者,道:“咱们国家准备做一个计划,跟踪研究国外战略性高技术发展,我们希望你能加入进来。”
旁边的学者更一步的解释道:“对应的目标,是美国的星球大战计划,日本的今后十年科技振兴计划,以及欧洲的尤里卡计划。”
“我没有问题。”杨锐不用两人进一步解释了,他脑海中已经冒出了这个计划的名字――“863计划”。
当然,它现在还没有这个名字,因为“863计划”是86年3月3日才公布的,它的正式名字,应当是“国家高技术研究发展计划”,主导********30年数千亿元科研经费切割的中央最高计划。
能够加入期间,而且是在计划启动之前就加入,杨锐也不免要心潮澎湃了。
……(.92txt. 就爱网)
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第970章 处置方案
“我来向你详细介绍一下,咱们国家的高新技术的发展计划,有几个要点,首先是要求国家主导,其次是有限领域,第三,是基础研究。为了跟上国外的科研脚步,国家投入也会比较大……”学者风范的男人介绍着863计划的同时,看着杨锐的表情。
等他说完了,齐公再道:“这项计划,是由老朱来主持的,负责制定和实施。”
齐公说的老朱,对研究员们来说,是个耳熟能详的名字,也是国内院士中的顶级存在。
杨锐微微点头,这是不出意料的决定。
主持这么大的科研项目,不光得有学术水平和学术声望,还得有相应的经验和政治声望,每个国家能选择的都没多少选项。
紧接着,齐公又道:“计划的方向如何,具体如何进行,还需要召开一些座谈会,由各行业的专家们来决定,在此之外,我准备再成立一个监督委员会。”
齐公看向杨锐,道:“这个监督委员会,我希望你能加入进来。”
杨锐讶然,道:“监督委员会?……计划要到……现在还没有成立,应该还没有要监督的事项吧?”
杨锐差点说出863计划的名字了,这个代号,现在肯定还是不存在的。
而监督委员会,在杨锐的印象中倒是有的,但肯定不是现在就有的,毕竟,就像是他说的,项目组还没成立,你监督什么啊。
齐公却是主意已定的模样,道:“监督的话,还是是有内容的,比如说,现在的座谈会的进行是否正常合理,资金分配的是否合适合规……总而言之,监督委员会的监督范围可以很广很深……”
杨锐听的心惊胆战,这等于是政委的角色啊。
齐公却没有给杨锐考虑或者选择的空间,说过之后,就道:“原本,我们还没有要成立这个监督委员会的意向,不过,律博定的事件,给我们提了一个醒啊。美国fda这么大的机构,都会出这么明显的错误,说明我们得将监督的工作,早早的提到工作面上来。另外,老朱也很赞成,监督委员会和计划委员会并行分开,你只向政务院负责。”
听到自己向政务院负责的话,杨锐期期艾艾的问:“这个监督委员会,还有谁吗?”
“暂时还没有,计划正式施行之前,就是你一个人。”齐公顿了一下,道:“可以给你几个编制,这不是问题。”
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