gmp规范的确是美国做的医疗和卫生行业的规范，的确是欧美通行的规范，的确是经过了多名行政人员、学者和法律人士考察过的规范。

    但那又如何？

    一名世界第二阶的学者，开口要修你的规范，你只有侧耳倾听的份。

    更不要说，杨锐还有独抗律博定而证明正确的事例。

    就这一件事，杨锐就能吃一辈子。fda或者任何一个国家的gmp管理机构，都得注意听他说的话。

    当然，并不是杨锐说修改，gmp规范就会修改，但是，为此将之列入会议讨论，并给出一整套的文件以确定是修改还是不修改，那也是理所应当的。

    事实上，gmp规范原本就是6名美国教授在60年代搞出来的。

    它的通行，是在70年代末，美国人以法律的形式将之确定，强制各大制药企业采用才风靡全球的。就学术上来说，杨锐太有资格质疑它了。

    再者，gmp规范并不是一成不变的，它有两种变化方式。

    一种是复杂而困难的，也就是发布或修改更新的法令。

    另一种则是相对简单，而且被fda常用的，就是颁布指导性文件。

    更改法令是相对少见的，几年乃至十几年才发生一次，指导性文件就简单了，当然，后者的效力是不如前者的，而且容易被法庭推翻，但是，鉴于fda在医疗行业内，是类似中国的强力型政府部门，制药企业直接逆反的几率不大，他们要做手脚，通常都是在文件颁布以前做。

    一群人都竖着耳朵，听杨锐说话。

    尤其是华锐、绿石角和捷利康请来的随行记者，更是举起了摄像机和录音机，一副认真的模样。

    杨锐左右看看，很有范儿的指向玻璃另一边的车间，道：“我们现在的gmp规范，对车间做了多种无菌要求，但是，灌装期间的无菌程度，依旧不能满足实际需求。的确，百万分之一的细菌指标，的确是够低的了，但对于病人来说，一颗细菌就有可能是致命，因为我们的输液产品，最终是应用在虚弱的病人体内的。”

    “我在这里举一个例子，泰乐胶囊。”

    “就因为一个无意中打开的封口，致使胶囊被污染，结果导致了7人死亡的泰勒胶囊事件，采取正确的生产方式，是应当可以避免的。fda关于防干扰包装的规定很好，但同时，我们也应该有预见性的看到，输液产品的危险性是高于普通片剂产品的。”

    看着众人，杨锐直接说出答案，道：“封闭层流装置，必须全面的应用于gmp级的药厂中，从而保证药液始终处于氮气的保护下，既要避免氧化接触，也要避免车间内的消毒不严。同样，药瓶也应该进行抽空充氮，保证含氧量降低到万分之一以下，并且直接进行包装……”

    杨锐说的，其实就是90年代初版的gmp规范，而这份规范，自然也是用死人提炼出来的就像是航空业一样，医疗行业的每一份繁复的规范，都是为了让更多的人活下来。

    而以80年代的生产水平来说，卫生三级车间内进行氮气保护，并不会增加多少成本。

    效果却是极其的突出。

    记者和某些学者，都飞快的做起了记录。

    这可不光是提出问题了，还给出解决方案了，只要消息传出去，任何一国的药品管理机构，都不能等闲视之。

    包括中国的。

    一些对药厂生产有所了解的人，更听的连连点头，甚至有些心驰神往。

    如此恰当的切入点，正是高阶学者们影响世界的正确步伐。

    学者不像是政客或者商人，他们影响世界向来是潜移默化的，是凭借着至少是当时正确的思想来做支点的。杨锐如果要以命令的形式，或者大撒金钱来影响美国人的fda和gmp，那是很难做到的事。

    但是，他如果是以正确的思想为蓝本，提出一个有价值的论点，美国的fda就是想不受影响都难。对一名学者先来说，这也是发挥影响力与价值的意义所在了。

    进一步来说，如果美国的fda受到了影响，中国的药品管理机构，又应该作何反应呢？

    想到此点的人，尤其是想到此点的中国人，都不禁看向杨锐。

    原本以为只是简简单单，吃吃喝喝的医学贿赂会，竟然真的开成了研讨会，还提出这么大的一个命题。

    记者们多数对学术界的事不够了解，或不够关心，但此时联系到fda，甚至更多国家的药品管理机构，一个个的都兴奋起来。

    有人看着杨锐说完话，就举手道：“杨锐先生，您的意思，是不是说fda等药品管理机构，应该以华锐制药厂为标准来建设制药工厂？”

    杨锐看了一眼，发现是名随捷利康而来的英国记者，就没有太多顾忌的道：“华锐制药厂是高于gmp标准的，但各国制定gmp规范的时候，是应该向高标准来看齐。”

    “您的意思是说，美国和英国的制药厂，应该向建设于中国的华锐制药厂看齐？”记者明显进入了挑事模式。

    杨锐却不在乎他挑事，毫不犹豫的用英语道：“中国华锐制药厂执行的规范更严格，也更加有效，如果美国和英国的制药厂能这样做，我认为是可以挽救更多生命的。”

    挽救生命这个命题出来，英国记者还真的不好接了。

    中国记者却是奋笔疾书了起来。

    ……(未完待续。。)
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第1142章 邀请

    《世界第一流的制药厂落户中国河东》

    《杨锐怒斥美国fda》

    《医药卫生标准要改改了杨锐于华锐研讨会上的讲话》

    《欧美学者服输，称中国人的药厂标准走在了前列》

    杨锐坐在平江饭店的早餐厅里，展开几张报纸，都有报道华锐和自己的。

    要是平常的科技新闻，其实是不怎么受媒体欢迎的。

    但是，新闻一旦涉外，一旦与美国有关，一旦能牵扯到欧美标准的时候，新闻价值就大大增涨了。

    尤其是杨锐说的话，还很是尖锐，又有些道理，那就更受媒体记者的欢迎了。

    当然，昨天发生的事，今天就上了早报，多半是有河东省的宣传机构的认可，算是他们对华东制药厂的一分支持。